EMA cấp phép khẩn cấp vaccine Pfizer

Quyết định triển khai tiêm vaccine sẽ được thực hiện vài tuần sau khi Anh phê duyệt. Ủy ban châu Âu dự kiến sẽ công bố quyết định vào cuối ngày, tạo điều kiện cho việc phân phối vaccine Pfizer đến 27 quốc gia thành viên. Emer Cooke, giám đốc EMA, cho biết đây là một thành tựu khoa học quan trọng trong cuộc chiến chống đại dịch. Chủ tịch Ủy ban châu Âu Ursula von der Leyen nhận định sự chấp thuận của EMA là mốc quan trọng trong việc cung cấp vaccine an toàn cho người dân. Dự kiến, Liên minh châu Âu sẽ hoàn tất phê duyệt trong khoảng 2-3 ngày tới, và một số quốc gia, bao gồm Đức, có thể bắt đầu tiêm vaccine từ ngày 27/12. Giám đốc BioNTech, Ugur Sahin, cho biết công ty đã sẵn sàng cung cấp liều vaccine đầu tiên ngay khi được chấp thuận. Các cơ quan quản lý châu Âu đã chịu áp lực lớn từ các quốc gia thành viên.

Họ kêu gọi cấp phép sử dụng vaccine Covid-19 nhanh chóng trong bối cảnh đợt bùng phát thứ hai nghiêm trọng. EMA ban đầu ấn định ngày đánh giá vào 29/12, nhưng đã dời sang 21/12 sau khi các quốc gia yêu cầu đẩy nhanh tiến trình. Bộ trưởng Y tế Đức Jens Spahn hy vọng phê duyệt vaccine trước Giáng sinh và bắt đầu tiêm chủng trong năm nay. Pháp cũng bắt đầu tiêm cho nhóm ưu tiên là người già trong viện dưỡng lão. EMA, có trụ sở tại Amsterdam, chịu trách nhiệm phê duyệt vaccine cho 27 quốc gia thành viên, tương tự như FDA ở Mỹ. Trước đó, vaccine Pfizer đã được cấp phép khẩn cấp tại Anh, Canada, Singapore và Mỹ. Ngày 19/12, Thụy Sĩ là nước châu Âu đầu tiên cấp phép vaccine theo quy trình thông thường. EMA nhấn mạnh rằng vaccine được chấp thuận sau khi đánh giá cho thấy lợi ích vượt trội hơn rủi ro, trong khi các nhà khoa học đang chờ thêm dữ liệu về tác dụng phụ và khả năng miễn dịch lâu dài do vaccine tạo ra.